Studie: „Messung der Immunantwort auf SARS-CoV-2 nach Impfung und/oder Infektion“
→ Die Patienteninformation zur Studie finden Sie unter folgenden Link: Studie
Einwilligungserklärung
- Ich bin über Wesen, Bedeutung und Tragweite der Studie sowie über die Anforderungen aufgeklärt worden. Ich habe den Text der Patientenaufklärung und dieser Einwilligungserklärung gelesen.
- Ich hatte ausreichend Zeit, Fragen zu stellen und mich zu entscheiden. Aufgetretene Fragen wurden mir vom Studienarzt beantwortet.
- Ich weiß, dass ich meine freiwillige Mitwirkung jederzeit beenden kann, ohne dass mir daraus Nachteile entstehen.
Ich erkläre mich bereit, an der Studie teilzunehmen.
1. Ich willige ein, dass personenbezogene Daten über mich, wie in der Informationsschrift beschrieben, erhoben und in Papierform oder elektronischen Datenträgern hier in meinem Studienzentrum aufgezeichnet werden. Zu diesem Zweck entbinde ich die mich behandelnden Ärzte von der ärztlichen Schweigepflicht.Soweit erforderlich, dürfen die erhobenen Daten pseudonymisiert (verschlüsselt) weitergegeben werden:
a) an Prof. Dr. Thomas Klimkait oder von diesem beauftragte Stellen zum Zweck der wissenschaftlichen Daten-Auswertung,
b) im Falle unerwünschter Ereignisse: an die jeweils zuständige Ethik-Kommission und zuständige Behörden sowie von dieser an die Europäische Datenbank.
2. Ich bin darüber aufgeklärt worden, dass ich meine Einwilligung jederzeit widerrufen kann. Im Falle des Widerrufs werden keine weiteren Daten mehr erhoben. Ich kann in diesem Fall die Löschung der Daten verlangen
3. Ich willige ein, dass die Daten nach Beendigung oder Abbruch der klinischen Prüfung 10 Jahre aufbewahrt werden.